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图1 质量环 三个质量环原理一样，但侧重点不同。企业在贯彻执行GB/T19000——ISO9000系列标准，按质量环建立质量体系时，必须系统而正确地分析本企业产品质量形成全过程应包含哪些环节，不能认为企业生产任何产品质量都完全按上述质量环所有环节运行。要从设计的复杂性和设计的成熟程度、制造的复杂性及产品结构特点、产品的安全性和经济性6个方面，分析本企业产品的特点，进行合理选择。根据企业管理及生产工艺的特点，原材料质量和工艺技术准备质量是质量的关键环节，工序质量控制是质量控制的重点。 二、质量管理体系结构的确立 GB/T19000——ISO9000系列标准中所定义的质量管理体系，是指“为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源”。这名话明确指出了体系的结构包括五个方面： 1.建立组织机构 质量体系的有效运行，要依靠相应的、整体结构合理的组织机构。纵向上要有利于统一指挥和分级管理，横向上要有利于分工合作、和谐一致。上下左右的联系渠道要畅通，同时还要有较强的应变能力，以适应市的发展和变化。企业应成立以厂长为首的TQC委员会，安是厂长在质量管理的专职机构，其职能是进行综合质量管理和产品质量的监督把关，其它行政机构和车间与质量环各要素对应，是执行机构；班组或工序应设立质检员和质量管理点，这样就形成了从上到下的三级质量管理网。 2.落实质量责任 一般来讲，每一个质量体系应有一个部门主管，若干部门协作，责任要分明并落到实处，组织机构建立后要分别制定厂级领导的质量责任，各科室、车间及各管理岗位的质量责任。厂质管科行使组织、计划、协调、监督、检查和考核职能，其它行政科室按质量责任是一项非常复杂而难度很大的工作，要经常地进行检查和协调，以实现企业期望的质量目标。 3.质量活动程序 “程序”是规定某一项活动的目的和范围，应做什么事，由谁来做，如何控制和记录。在什么时间，采用什么材料、设备和文件等，也就是全面质量管理提出的“5W1H”（What,Who,When,Where,Why,How）。所以工作程序是质量管理工作的科学总结，也是实现质量控制不可缺少的手段。企业为保证质量体系功能的发挥，应制定和颁发质量体系各项活动的程序，并认真贯彻实施，变“人治”为法治。保持工作连续性和一致性。这是质量体系的重要内容。 质量体系中的“程序”包括管理程序和技术程序两大类，是通过文件形式来描述的，但不一定是独立的文件，其中既包括质量手册、质量计划和指导某项质量活动的工作程序，也包括记载质量活动情况及结果的质量记录。 企业在制定各项程序时，应做到简练、明确、易懂，相互协调、配合，而且要对活动的目标、采用的方法等作出相应的规定。 制定工作程序应注意以下几点： （1）企业应按质量环中产品质量形成所经历的各个环节，对产品质量有关的活动制定工作程序。既包括市场调研、开发、采购、工艺准备、生产制造、检验、售后服务等直接质量活动程序，也包括质量成本、质量信息、质量培训等间接质量活动程序，并注重程序间的配合和协调。 （2）企业的工作程序应包括管理标准、规章制度、工艺规程、操作规程、检验规程以及各种图表等等。 （3）工作程序应按“5W1H”内容进行编制，编制时必须符合PDGA原则，而且要通过运行实践，进行不断的修订和完善，使之科学有效。 4.过程 “过程”是将输入化为输出的一组相关的活动，企业中的所有活动都是通过过程来完成的，每个过程都有自己的输入，经过增值转化后，结果就是输出。质量管理就是对这程的管理，通过一系列有机联系的活动，达到增值的目的，企业这些过程和它们之间的接口进行分析和改进。 5.资源和人员 资源和人员是质量体系的硬件。企业质量保证能力主要反映在企业是否拥有能生产出满足质量要求的生产设备、检验设备和经验丰富、训练有素的技术、管理、操作人员队伍，这是质量体系的技术和物质基础。
